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지오비전, AI 의료기기 디지털의료제품법 시행 2호 허가 획득

  • 2025.03.26(수) 09:15

강원대학교 교원창업기업인 지오비전이 한국의료기기안전정보원(NIDS)으로부터 디지털의료제품법에 의거한 두 번째 디지털 의료기기 제조 신고를 완료하고, 정식 제조 허가를 획득했다고 26일 밝혔다.

지오비전이 이번에 승인받은 AI 기반 의료기기 'ZIOMED TUBA'는 엑스레이(X-ray) 영상을 실시간 분석하여 비위관(NGT)의 삽입 위치와 이상 여부를 빠르고 정확하게 탐지하는 솔루션이다. 이 제품은 환자의 이상 삽관 위치를 시각적으로 제공함으로써 합병증 예방 및 의료진의 업무 효율성 증대에 기여할 것으로 기대된다.

그래픽=One AI(더존비즈온 AI 솔루션)

특히, 이번 성과는 강원정보문화산업진흥원과 정보통신산업진흥원이 주관하는 '2023년 데이터 활용 의료·건강 생태계 조성사업'의 일환으로 추진된 연구개발 결과물로 강원대학교병원, 중앙대학교병원, 한림대학교 춘천성심병원이 컨소시엄으로 참여하여 국내 의료 현장 실정에 최적화된 임상 실증을 진행한 산학연병 협력의 대표 사례이다.

사업의 총괄책임자인 이두희 지오비전 상무는 "임상 현장에서의 사용성을 극대화하기 위해 기존 의료영상 촬영 장비에 하드웨어 변경 없이 소프트웨어 업데이트만으로 간편하게 적용 가능한 사업화 모델로 발전시킬 계획"이라며 "향후 글로벌 시장에서도 경쟁력을 확보할 수 있도록 해외 인허가 획득을 위해 노력할 것"이라고 말했다.

지오비전은 팁스(TIPS) 운영사인 더존비즈온을 통해 창업성장기술개발사업을 진행한 1호 졸업기업으로 인공지능 영상 관제시스템 및 의료 AI 사업을 진행하고 있다. 오는 3월 30일 서울드래곤시티에서 열리는 대한디지털임상의학회 춘계 학술대회에서 중앙대학교병원 문경민 교수의 산학 개발 사례 강연과 함께 부스 운영을 통해 임상 전문가들의 검증과 제품 홍보를 동시에 진행할 계획이다.

지오비전의 AI 의료기기 ZIOMED TUBA의 엑스레이 영상 분석 화면(출처: 지오비전)

 

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